高质量抽样检验 严守药品安全底线

近日，青海省药监局印发《2024年全省药品抽检计划》，全面启动全省药品抽样检验工作。

可以看出来，口服液它是2025年的10月份才到期，咱们的抽样要求是（有效期）高于6个月就可以抽，所以这个样品抽的话没问题。

在青海省医药有限责任公司的药品库房里，省药品检验检测院药品抽样人员正在进行药品检测抽样，药品的储存保管是否严格遵守温度、湿度等各项要求？药品质量是否符合国家要求？这些问题都是抽检的内容。按照《2024年全省药品抽检计划》，拟安排国家药品抽检计划300批次，省级药品抽检计划550批次，抽检工作具有科学性、准确性、靶向性。

青海省药品检验检测院业务保障部药品抽样工作组组长 段广佩：2024年咱们抽检抽样的重点是生产企业方面来说是2024年药品生产企业集中带量采购中选品种，还有两年内新批准上市的品种，再一个就是销售额过亿的大用量品种，还有就是2023年度有因检查、探索性研究风险提示品种。品种方面，就是主要针对一级代理、国家集中带量采购品种、还有孕产妇儿童用药等。

青海省医药有限责任公司总经理 张也弛：配合药品监督管理部门的监督工作和国家省级的抽验工作，通过监管抽验来不断提升公司日常经营质量管理工作的能力。我们省公司也将继续提供质量有保证安全的药品服务于青海省的广大患者。

在省药品检验检测院藏药检测中心的实验室里，工作人员们根据各样品的法定质量标准，对药品的主药成分含量、有关物质、有效成分等内容进行检测，围绕药品的真实性、安全性展开检验。精准严格检测每一批次的药品，在显微镜下，在各种精密仪器间，牢牢守住药品安全的底线。

青海省药品检验检测院藏药检验中心主任 张炜：按照国家药品标准开展法定检验内容，对药品标准中规定的药品定性鉴别，制剂的检查以及药品含量测定等项目逐一进行检验，通过检验检测结果可以一目了然地反映市场上药品的真伪优劣，有助于准确地对优质产品进行保护和宣传，对待假冒伪劣产品要采取严厉的打击和重点的监管。

目前，2024年省级药品监督抽检工作已经全面展开，我省将进一步加强对药品生产流通使用全环节全链条的监管力度，加强对药品市场的巡查和监测，打击违法违规行为，维护药品市场的正常秩序和公众用药的安全。

青海省药品监督管理局药品监管处处长 赵少宏：今年抽检工作有以下几个特点，在生产环节要实现企业和品种的“双覆盖”；流通环节对药品批发公司按照30%的比例进行抽检，三年全覆盖，重点是对血液制品、妇女儿童用药、特殊药品、网络销售药品等老百姓关注度高的品种进行抽检；使用环节重点对院内制剂、中药饮片和社会办的医疗机构的药品进行抽检。下一步我们将按照抽检工作进度，及时发布药品质量公告，及时采取措施消除发现的风险隐患，牢牢守住安全的底线，切实保障人民群众用药安全。