【长云关注】破除壁垒创新监管 青海医疗器械产业发展加速

长云融媒讯（记者 鲁海曦）近日，记者从青海省药品监督管理局了解到，青海省创新服务机制，推动医疗器械产业实现跨越式发展。

2020至2024年，全省医疗器械生产企业从14家增至24家，注册产品由78个增至126个，年产值从6000万元提升到1.5亿元，分别增长71%、61.5%和150%。

监管部门、检验机构、审评中心和企业协作，前移注册资料审核关口构建“四方联动”全链条服务体系。 同时，建立生物科技产业园区的实体工作站，实现政策咨询等服务“零距离”。

今年以来，在“四方联动”机制运行下，已为30家新企业60余产品提供咨询，助力10余家企业40多产品获批。5月，全省首个二类体外诊断试剂上市。“移动审评室”现场办公，“云课堂+骨干授课”培训超1.1万人次，提升企业创新力。

区域合作上，青海与江苏药品监督管理局联审联批，共享资源，选派干部学习，并出台多项制度，将创新举措固化为长效机制，优化流程、设创新通道，保障产业发展。