【长云关注】青海省首个二类体外诊断试剂获批上市 赋能医疗器械产业新发展

长云融媒讯（记者 鲁海曦 通讯员 冯文鼎）5月12日，青海省首个二类体外诊断试剂——【N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)】检测试剂盒与D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒获批上市，标志着青海省医疗器械产业取得突破性进展。

为推动医药产业高质量发展，青海省药品监督管理局多举并施：服务企业方面，依托工作站提供全流程"一对一"精准指导；审评能力建设上，扩充审评队伍，开展"器审云课堂"培训，借助国家技术骨干帮扶提升效率；检查环节创新方面，实施合并检查，整合多项核查事项，减轻企业负担。

未来，青海省药监局将深化审评审批改革，完善政企沟通机制，精准解决企业诉求，持续为医疗器械产业高质量发展注入动能。